人源外泌體逐步進入化粧品應用，經皮吸收數據已成為產品開發與法規評估的重要依據。 無論是外泌體、胜肽或功能性成分——塗在皮膚上，是否具備實際吸收能力？

這不只是行銷訴求，而是建立產品可信度的關鍵科學基礎。

妍禾生醫科技ImDerma Laboratories 提供專業的體外經皮吸收測試服務，試驗設計參考國際方法學（如 OECD TG 428 架構），並結合適用之體外皮膚模型與分析方法，提供可用於產品開發與法規評估之關鍵數據。

什麼是經皮吸收試驗？
經皮吸收試驗（Percutaneous Absorption Test）用於評估活性成分穿透皮膚屏障的能力，並量化其在不同層次的分布與吸收情形。
試驗可提供：
• 滲透速率（Flux）
• 滲透係數（Kp）
對於外泌體、胜肽與功能性成分而言，
其粒徑、分子量與載體設計將直接影響實際吸收能力，因此透皮數據成為產品開發的重要依據。

經皮吸收試驗的價值
這不只是法規需求，更是產品開發與市場競爭的核心工具：
• 法規支撐
提供 TFDA 個案審查與安全性評估所需之關鍵數據
• 功效驗證
以實測數據支持原料透皮能力，提升產品說服力
• 配方優化
透過數據回饋，優化製劑與劑型設計
• 市場差異化
建立具科學依據的產品定位，強化品牌競爭力

外泌體經皮吸收評估的挑戰
外泌體粒徑約 30–200 nm，其透皮行為不同於傳統小分子成分。
因此在測試設計上需考量：
• 適當的體外皮膚模型選擇
• 檢測方法對奈米粒子的適用性
• 試驗條件與數據解析方式
ImDerma 可依不同原料特性與應用目的，提供客製化試驗設計與數據分析建議。

經皮吸收與 PIF 的關聯性
經皮吸收數據為化粧品安全評估的重要基礎：
• 用於計算 SED（Systemic Exposure Dose）
• 支撐 CPSR（化粧品安全報告）
• 影響成分使用濃度與安全邊際（MoS）
• 符合 EU 1223/2009 安全評估要求
• 作為替代動物試驗的重要方法學參考（OECD TG 428）

為什麼選擇妍禾生醫科技？
• 協助台灣前 2 家企業完成人源外泌體 TFDA 個案審查
• 熟悉 TFDA 審查邏輯，提供報告與技術說明支援
• 試驗設計參考國際方法學（OECD TG 428 等）
• BSL-2 實驗室，通過主管機關查核
• 具外泌體、胜肽及功能性原料之豐富測試經驗

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歡迎來信提供原料基本資料，我們將協助安排後續試驗評估。
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