人源外泌体逐步进入化妆品应用，经皮吸收数据已成为产品开发与法规评估的重要依据。 无论是外泌体、胜肽或功能性成分——涂在皮肤上，是否具备实际吸收能力？

这不只是营销要求，而是建立产品可信度的关键科学基础。

妍禾生医科技ImDerma Laboratories 提供专业的体外经皮吸收测试服务，试验设计参考国际方法学（如 OECD TG 428 架构），并结合适用之体外皮肤模型与分析方法，提供可用于产品开发与法规评估之关键数据。

什么是经皮吸收试验？
经皮吸收试验（Percutaneous Absorption Test）用于评估活性成分穿透皮肤屏障的能力，并量化其在不同层次的分布与吸收情形。
试验可提供：
• 渗透速率（Flux）
• 渗透系数（Kp）
对于外泌体、胜肽与功能性成分而言，
其粒径、分子量与载体设计将直接影响实际吸收能力，因此透皮数据成为产品开发的重要依据。

经皮吸收试验的价值
这不只是法规需求，更是产品开发与市场竞争的核心工具：
• 法规支撑
提供 TFDA 个案审查与安全性评估所需之关键数据
• 功效验证
以实测数据支持原料透皮能力，提升产品说服力
• 配方优化
透过数据回馈，优化制剂与剂型设计
• 市场差异化
建立具科学依据的产品定位，强化品牌竞争力

外泌体经皮吸收评估的挑战
外泌体粒径约 30–200 nm，其透皮行为不同于传统小分子成分。
因此在测试设计上需考虑：
• 适当的体外皮肤模型选择
• 检测方法对奈米粒子的适用性
• 试验条件与数据解析方式
ImDerma 可依不同原料特性与应用目的，提供客制化试验设计与数据分析建议。

经皮吸收与 PIF 的关联性
经皮吸收数据为化妆品安全评估的重要基础：
• 用于计算 SED（Systemic Exposure Dose）
• 支撑 CPSR（化妆品安全报告）
• 影响成分使用浓度与安全边际（MoS）
• 符合 EU 1223/2009 安全评估要求
• 作为替代动物试验的重要方法学参考（OECD TG 428）

为什么选择妍禾生医科技？
• 协助台湾前 2 家企业完成人源外泌体 TFDA 个案审查
• 熟悉 TFDA 审查逻辑，提供报告与技术说明支持
• 试验设计参考国际方法学（OECD TG 428 等）
• BSL-2 实验室，通过主管机关查核
• 具外泌体、胜肽及功能性原料之丰富测试经验

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欢迎来信提供原料基本数据，我们将协助安排后续试验评估。
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