Q: 根據國內外化粧品法規,要將Exoxome 應用在化粧保養品領域需先取得INCI name, 請問應如何進行?
A: 要將Exosome(外泌體)應用在化粧保養品領域,幷取得國際化粧品原料命名委員會(INCI)的名稱,需要遵循特定的流程。INCI名稱是用于標識化粧品成分的國際標準,部分人士以已經獲得INCI之其他公司的exosome名稱為未經確認的自行生產原料之名稱並不可取。以下是基本步驟:
(1) 産品和成分信息的準備:首先,需要描述Exosome的來源、提取過程流程、純度、技術特性等訊息。由於INCI申請也可以申請成分在化粧保養品的功能(Functions)揭露,因此在成分特定濃度的安全性和功效性的測試數據確實對於成分的應用和法遵有所幫助(例如:產品資訊檔案( Product information file, PIF)的建置)。
註:不同國家和地區可能有不同的化粧品法規和要求。在申請INCI名稱之前,需確保Exosome的使用符合相關地區的法規要求,例如歐盟、美國或亞洲各國的化粧品法規。
(2) 申請INCI名稱:向INCI命名的機構提交申請。這通常涉及填寫詳細的申請資訊以及問題回覆,提供關于成分的科學技術資料之訊息。INCI的命名的機構是美國個人護理產品委員會(PCPC)所成立的由各國官方和專家代表組成的INCI審查專家委員會。
(3) 提交科學證據:可能需要提交關于Exosome的技術文件(包括來源細胞的確認、確認為Exosome 的技術驗證、品管控制數據、製程和純化收集等訊息)、在皮膚應用之可能功能和劑量等資訊。
(4) 等待審查和批准:提交申請後,相關機構將對提供的資料進行審查。這個過程可能需要一段時間,取决于審查的複雜性和提供的資料詳實程度。
註:申請INCI名稱並非隨到隨審,通常一年有五次的委員審查會議,申請的資料需要在8週前送至委員會。
(5) 收到INCI名稱:一旦審查通過,將獲得一個官方的INCI名稱,可以用于標示和銷售化粧品中的Exosome成分。
請注意,這個過程可能既複雜又耗時,可能需要專業知識和資源。因此,通常建議在這個過程中尋求相關領域專業人士或法規顧問的幫助。本公司妍禾生醫具有全台灣最多的Exosome 成功獲得INCI 登錄之經驗,能在最短時間內協助技術資料整備、進行相關測試以及協助委員問題的回覆。
Q: Imderma Laboratories如何幫助您的外泌體原料以及產品的開發?
A:首先,任何的化粧品原料都需要經過完整的安全性測試,包括皮膚刺激性,皮膚致敏性,眼刺激性,致基因突變性等,由於”非動物測試“為台灣和國際市場主流,許多主要市場都已經法律禁止化粧品以及原料採用動物測試,妍禾生醫可以提供完整的非動物(替代動物)安全性評估服務,包含以體外培養的重組人類皮膚組織模型(3D Skin Model)以及人體測試,讓貴公司的化粧品以及原料在台灣和國際上都能暢通無阻。我們也提供體外以及人體的功能性評估服務,包括:美白,抗老,抗氧化,抗皺,抗敏等等評估測試服務,並且能將實驗結果影像化,協助貴公司於商品開發以及市場行銷上更能明確界定潛在消費族群,市場,以及提高市場的能見度以及區別性,也有助於與消費者溝通。