Q: 根据国内外化妆品法规,要将Exoxome 应用在化妆保养品领域需先取得INCI name, 请问应如何进行?
A: 要将Exosome(外泌体)应用在化妆保养品领域,幷取得国际化妆品原料命名委员会(INCI)的名称,需要遵循特定的流程。 INCI名称是用于标识化妆品成分的国际标准,部分人士以已经获得INCI之其他公司的exosome名称为未经确认的自行生产原料之名称并不可取。以下是基本步骤:
(1) 产品和成分信息的准备:首先,需要描述Exosome的来源、提取过程流程、纯度、技术特性等讯息。由于INCI申请也可以申请成分在化妆保养品的功能(Functions)揭露,因此在成分特定浓度的安全性和功效性的测试数据确实对于成分的应用和法遵有所帮助(例如:产品资讯档案( Product information file, PIF)的建置)。
注:不同国家和地区可能有不同的化妆品法规和要求。在申请INCI名称之前,需确保Exosome的使用符合相关地区的法规要求,例如欧盟、美国或亚洲各国的化妆品法规。
(2) 申请INCI名称:向INCI命名的机构提交申请。这通常涉及填写详细的申请资讯以及问题回覆,提供关于成分的科学技术资料之讯息。 INCI的命名的机构是美国个人护理产品委员会(PCPC)所成立的由各国官方和专家代表组成的INCI审查专家委员会。
(3) 提交科学证据:可能需要提交关于Exosome的技术文件(包括来源细胞的确认、确认为Exosome 的技术验证、品管控制数据、制程和纯化收集等讯息)、在皮肤应用之可能功能和剂量等资讯。
(4) 等待审查和批准:提交申请后,相关机构将对提供的资料进行审查。这个过程可能需要一段时间,取决于审查的复杂性和提供的资料详实程度。
注:申请INCI名称并非随到随审,通常一年有五次的委员审查会议,申请的资料需要在8周前送至委员会。
(5) 收到INCI名称:一旦审查通过,将获得一个官方的INCI名称,可以用于标示和销售化妆品中的Exosome成分。
请注意,这个过程可能既复杂又耗时,可能需要专业知识和资源。因此,通常建议在这个过程中寻求相关领域专业人士或法规顾问的帮助。本公司妍禾生医具有全台湾最多的Exosome 成功获得INCI 登录之经验,能在最短时间内协助技术资料整备、进行相关测试以及协助委员问题的回覆。
Q: Imderma Laboratories如何帮助您的外泌体原料以及产品的开发?
A:首先,任何的化妆品原料都需要经过完整的安全性测试,包括皮肤刺激性,皮肤致敏性,眼刺激性,致基因突变性等,由于”非动物测试“为台湾和国际市场主流,许多主要市场都已经法律禁止化妆品以及原料采用动物测试,妍禾生医可以提供完整的非动物(替代动物)安全性评估服务,包含以体外培养的重组人类皮肤组织模型(3D Skin Model)以及人体测试,让贵公司的化妆品以及原料在台湾和国际上都能畅通无阻。我们也提供体外以及人体的功能性评估服务,包括:美白,抗老,抗氧化,抗皱,抗敏等等评估测试服务,并且能将实验结果影像化,协助贵公司于商品开发以及市场行销上更能明确界定潜在消费族群,市场,以及提高市场的能见度以及区别性,也有助于与消费者沟通。